Chiesi使用云原生的SAS®Viya®来分析数据、简化流程并提高试验结果提交效率

　　Chiesi集团是一家专注于生物制药与研究的全球性公司，拥有共益企业(B Corp)认证。只有少数在社会和环境绩效、透明度和问责制方面符合严苛标准的公司，才有资格获得这一认证。

　　Chiesi总部位于意大利帕尔马，致力于开发并销售与呼吸健康、罕见疾病和专业护理等领域相关的创新型医疗方案。该公司不仅致力于改善世界各地人们的生活质量，还一贯遵循可持续发展的业务方式。无论是改善患者健康还是维护地球家园，Chiesi将创新视为一切事务的核心。

　　近日，我们采访了Chiesi集团生物统计与数据管理总监Annamaria Muraro，更深入的了解SAS高级分析是如何帮助该公司实现业务数字化并促进创新的。

　　数据在您的企业中发挥着怎样的作用?它对创新工作有多重要?

　　Muraro：如果没有数据，就没有研究和创新。我们在任何阶段都离不开数据——从药物发现到临床前研究，再到完成整个临床开发，可能需要10年甚至更长的时间。在临床试验期间，我们通过健康对照组和患者收集了大量数据，来证实药物的有效性和安全性。整个过程依赖适合的试验设计，以及恰当的数据收集、数据分析和数据解释。

　　数据是每一步研究的基础，每一项决定的背后都由数据支撑——例如，是否可以从第1阶段进入第2阶段，再进入第3阶段的研究，是否可以向监督管理部门提交研究档案等等。在这一漫长的过程中，我们要向监管部门汇报临床试验进展情况，由他们来评估试验数据的质量和药品试验的效果。

　　数据是点燃发现或决策的火花，是创新的关键要素。在过去十年中，我们的数据来源发生了很大变化，从单一的随机对照试验数据发展为今天来源广泛的大数据——我们称之为二级数据库——比如现实生活中的数据，患者自述的药物疗效。

　　我的座右铭是“培养数据使用能力”，我们要让数据说话，通过数据得出有用的洞察。这就需要先进的分析技术，同时结合人工智能技术。这在十年前是难以想象的。

　　在采用云原生的SAS Viya之前，你们遭遇了哪些挑战?

　　Muraro：SAS一直是我们主要的数据分析工具，用途包括数据挖掘、探索性分析和监管合规等。随着Chiesi用户的不断增长，我们在多个国家增设了分支机构和研究中心。但多年以来，我们在电脑上安装了许多不同的版本，根据不同部门和用户的需要还使用了不同的配置和模块。这就使得基础设施更加难以维护。

　　我们合作的几家供应商也在自己的服务器上使用SAS，但由于版本不同，需要经常在供应商服务器和Chiesi服务器之间交换数据和代码。这一局面并不理想。

　　此外，系统可通过pc端进行配置，这一特点极大地方便了用户的个性化设置。但随着时间的推移，这些个性化设置甚至在我们团队内部的使用中也产生了冲突，为流程标准化、重复利用和代码验证增加了难度。我们需要一个共享的环境，使用户能够轻松地遵循标准化的流程。

　　最后，考虑到数据提交较为频繁，我们需要准确地监控系统安装的情况，并详细记录由数据和代码支撑的整个分析生命周期。只有这样，我们才能够为监管部门的检查随时做好准备。

　　我们最终需要的是一个全面的、集成的、标准化和高效的解决方案，而云原生的SAS Viya正是我们所需要的。

　　目前取得了哪些成效?

　　Muraro：现在Chiesi内部采用了一个更有机、更结构化、更集成的方法，优化了系统维护，从而显著提高了绩效。我们还改进了工作方式——更高效地与供应商交换数据，实施了标准化流程，并且数据流的记录也完全符合监管要求。面对监管审查，我们更有信心了。

　　所有这些都为我们进一步探索该系统奠定了基础，并确定了其它可以帮我们加强数据驱动策略的发展方向。