过评仿药与原研药临床等效 中国证据来啦!

2022-03-31 11:50:53  责任编辑:春哥
 

2021年6月9日国家医保局召开“集采中选药品临床疗效和安全性真实世界研究课题成果新闻发布会”。本次研究是在国家医保局指导下,受北京市卫生健康委委托,宣武医院等20家在京医疗机构针对“4+7”试点中选品种中的14个有代表性品种,联合开展的集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究。研究共收集11万余病例,覆盖大型三甲医院、专科医院和社区医疗机构。

真实世界研究的结果显示:首轮4+7集采14个有代表性的集采品种【包括科伦药业过评仿制药:百洛特®(草酸艾司西酞普兰片)】,在临床效果和使用以及不良反应上无显著差异,证实过一致性评价仿制药与原研药在临床上具有等效性!

这次研究的意义,不仅在于填补了中国一致性评价仿制药真实世界使用情况研究的空白,更在于用实实在在的数据对比,明确表明集采的仿制药是有效、安全的,在临床上和原研药有一样的疗效,是医生可以放心开、患者可以放心用的!

2021年4月,科伦药业乙肝产品线新药科菲克®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市,将为中国慢性乙型肝炎患者提供新的治疗选择!科菲克®(富马酸丙酚替诺福韦片,简称“TAF”)是一种新型核苷(酸)类似物(NAs)抗病毒药物,相较于富马酸替诺福韦二吡呋酯,简称“TDF“,科菲克®血浆半衰期更长,可靶向直达肝脏细胞,在肝脏更多地转换为有效活性成份替诺福韦(TFV),强效持续抑制HBV病毒复制;同时科菲克®骨、肾安全性更高,低耐药,适用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。乙肝已经成为我国重大的公共卫生问题之一,科伦药业立足乙肝领域未满足的临床需求,紧盯前沿靶点及技术,积极布局慢性乙肝新药研发。科菲克®(富马酸丙酚替诺福韦片)是国内外指南推荐的慢性乙型肝炎(CHB)一线治疗药物。目前已在国内多个线上互联网医疗平台上市销售,将为中国乙肝患者提供新的药物治疗选择!

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