合二为一 安全便捷!科伦首个粉-液双室袋产品重磅来袭!
什么是粉-液双室袋?
粉-液双室袋,又称即配型粉-液双腔输液软袋,是采用特定的工艺,以粉-液双室袋用三层共挤输液用膜为包装材料,将药物粉剂与注射用溶剂包装于同一包装袋的两个腔室内,腔室靠虚焊缝隔开。在输液前,操作者只需挤压包装袋的液体室,将虚焊缝冲开使两个腔室贯通,从而使软袋内的药物粉剂和注射用溶剂充分混合并溶解,随后将此袋悬挂后即可进行输液。
为什么开发粉-液双室袋?
粉-液双室袋是国际上先进的输液产品,在安全性、实用性、经济性和环保性等方面均较传统粉针配制输液产品具有明显的优势,是战争、自然灾害事件发生时不可替代的战略储备型医疗产品,在保障人民群众用药安全和节能环保等方面具有极高的应用价值。
粉-液双室袋即配型输液是未来输液发展的方向,符合我国药品包装发展趋势。粉-液双室袋具有多重技术壁垒,研发难度大、周期长。美、日等发达国家已有20多年的临床应用历史,而中国在该领域尚处于起步阶段。
科伦于2009年启动粉-液双室袋项目,历时12年潜心研究,获得73项专利授权,终于迎来首个获批上市且视同过评的粉-液双室袋产品(注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液)。除此之外,科伦粉-液双室袋平台已经布局多个以高端抗生素为主的治疗性品种,敬请期待!
科伦药业作为国家科技部认证的国家大容量注射剂工程技术研究中心,长期致力于注射剂创新包装容器的研发。自2008年启动多室袋项目以来,突破重重技术壁垒,于2017年国内首家上市了液-液双室袋产品(多蒙捷®)、三腔袋产品(多特®)。截止目前,已经有8个肠外营养多室袋产品(多悦®、多嘉®等)获批,推动了国内肠外营养精准治疗的发展,并有产品中选国家集采,惠及更多患者。
科伦粉-液双室袋平台是继液-液双室袋、三腔袋后的第三个多室袋包装高技术平台,标志着科伦已经完全掌握多室袋相关技术,未来将进一步巩固公司在输液行业的领先地位。
在创新药品研发仿制上,科伦药业持续发力,2021年4月,科伦药业乙肝产品线新药科菲克®(富马酸丙酚替诺福韦片)上市,将为中国慢性乙型肝炎患者提供新的治疗选择!科菲克®(富马酸丙酚替诺福韦片,简称“TAF”)是一种新型核苷(酸)类似物(NAs)抗病毒药物,相较于富马酸替诺福韦二吡呋酯,简称“TDF“,科菲克®血浆半衰期更长,可靶向直达肝脏细胞,在肝脏更多地转换为有效活性成份替诺福韦(TFV),强效持续抑制HBV病毒复制;同时科菲克®骨、肾安全性更高,低耐药,适用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。乙肝已经成为我国重大的公共卫生问题之一,科伦药业立足乙肝领域未满足的临床需求,紧盯前沿靶点及技术,积极布局慢性乙肝新药研发。科菲克®(富马酸丙酚替诺福韦片)是国内外指南推荐的慢性乙型肝炎(CHB)一线治疗药物。目前已在国内多个线上互联网医疗平台上市销售,将为中国乙肝患者提供新的药物治疗选择!