1周1次,国内首家!科伦药业获批口服周制剂降糖药——琥珀酸曲格列汀片
琥珀酸曲格列汀片为国内首个获批的口服周制剂降糖药,每周口服一次降低患者给药频率,有利于提高患者用药依从性,从而更好的控制患者血糖水平。琥珀酸曲格列汀片为公司按照化药新3类标准申报上市,视同通过一致性评价。III期临床研究结果表明:其可有效控制患者血糖水平,且安全性与耐受性良好。
琥珀酸曲格列汀片属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。DPP-4抑制剂具有降糖平稳且不易诱发低血糖、胃肠道不良反应少、更适用于老年患者等优势,已成为国内最常用的口服降糖药之一,且已被美国糖尿病学会《糖尿病医学诊疗标准(2022)》2、欧洲糖尿病研究协会《糖尿病,糖尿病前期和心血管疾病(2019)》3、中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南(2020)》4等国内外指南或专家共识推荐。
我国成人糖尿病患病人数已达1.298亿(患病率约为11.2%),高居全球首位5,糖尿病已经成为我国重大的公共卫生问题之一,科伦药业立足降糖领域未满足的临床需求,紧盯前沿靶点及技术,积极布局降糖药物的研发。琥珀酸曲格列汀片为我公司继科糖恩®(恩格列净片)、科糖愈®(卡格列净片)、磷酸西格列汀片、利格列汀后第5个获批的糖尿病治疗药物,未来将与公司已申报/在研的氢溴酸替格列汀片等多个新型降糖药,共同形成糖尿病领域的优势产品集群,为中国糖尿病患者提供更多优秀的药物治疗方案。
除了在内分泌领域硕果累累,科伦也在布局肝病领域,其乙肝新药科菲克®(富马酸丙酚替诺福韦片)已在2021年4月份正式上市,将为中国慢性乙型肝炎患者提供新的治疗选择!科菲克®(富马酸丙酚替诺福韦片,简称“TAF”)是一种新型核苷(酸)类似物(NAs)抗病毒药物,相较于富马酸替诺福韦二吡呋酯,简称“TDF“,科菲克®血浆半衰期更长,可靶向直达肝脏细胞,在肝脏更多地转换为有效活性成份替诺福韦(TFV),强效持续抑制HBV病毒复制;同时科菲克®骨、肾安全性更高,低耐药,适用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。乙肝已经成为我国重大的公共卫生问题之一,科伦药业立足乙肝领域未满足的临床需求,紧盯前沿靶点及技术,积极布局慢性乙肝新药研发。科菲克®(富马酸丙酚替诺福韦片)是国内外指南推荐的慢性乙型肝炎(CHB)一线治疗药物。目前已在国内多个省份及线上互联网医疗平台上市销售,将为中国乙肝患者提供新的药物治疗选择!